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      西藏發放第一張醫療器械生產許可證 西藏產一次性醫用口罩全面上市

      孫文娟 發布時間:2020-04-21 08:06:00來源: 中國西藏新聞網

        4月13日下午,西藏自治區藥監局為西藏甘露醫療器械有限公司發放西藏第一張醫療器械生產許可證。這將填補西藏在一次性醫用口罩生產供應方面的空白。

        自治區藥監局醫療器械注冊和監管處處長次仁央金說,為緩解西藏醫療器械物資供應不足的困難,自治區黨委、政府部署成立西藏甘露醫療器械有限公司。自治區藥監局第一時間響應工作要求,提前介入、靠前服務,啟動應急審批程序。從2020年2月12日起,歷時2個月,完成西藏甘露醫療器械有限公司申報的一次性醫療口罩產品的注冊資料和現場許可核查及產品質量檢測,13日正式核發應急用《醫療器械注冊證》《生產許可證》。

        據悉,甘露醫療器械有限公司于4月6日正式投入生產一次性醫用口罩,13日起,該公司生產的一次性醫用口罩全面上市。醫用口罩上市后,首先供應學校、醫療機構,而后再向市場供應。

        西藏甘露醫療器械有限公司副總經理色珍表示,公司將依法嚴格履行企業主體質量責任制,嚴格控制源頭質量關,嚴格要求生產過程控制,嚴格執行出廠檢測標準,確保出廠口罩的質量和安全。

      (責編: 郭爽)

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